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4. 용어의 정의 (Glossary)

4.1. 완제의약품 : 모든 제조공정이 완료되어 최종적으로 인체에 투여할 수 있도록 일정한 제형으로 제조된 의약품.

4.2. 완제품(Finished product) : 의약품 제조에서 모든 제조공정이 완료된 원료의약품 또는 완제의약품.

4.3. 실온자동창고 : 다량의 원료, 자재, 완제품, 기타 등 실온(1~30℃, 습도는 RH80% 이하)에서 보관하는 자동화설비 창고이다.

4.4. 상온자동창고 : 보관조건은 상온(15℃~25℃)로 관리하며 습도는 RH70% 이하로 원료, 완제품 및 상품, 수입품 등을 보관하는 장소를 말한다.

4.5. 상온보관실(제품) : 보관조건이 상온(15~25℃, 습도는 RH70% 이하)을 필요로 하는 제품을 보관하는 장소를 말한다.

4.6. 상온보관실(원료) : 보관조건은 상온(15~25℃, 습도는 RH70% 이하)로 원료를 보관하는 장소를 말한다.

4.7. DPS(Digital Picking System) 실: 단기 내에 출하할 제품을 보관하며 소분하여 배송하는 장소를 말한다.

4.8. WMS(Warehouse Management System) : 자동창고 관리 시스템으로서 원료, 자재, 제품 등 재고관리 및 입.출고

기능을 지닌 전산 프로그램이다.

4.9. 의약품 일련번호 : 의약품 포장단 위마다 고유번호를 부여하여 개별 의약품의 로트번호, 유효기간 등을 비롯한 의약품과 관련한 세부정보가 담겨져 유통 시 전과정이 체크되도록 하는 시스템에 사용되는 번호를 말한다.

4.10. 대표라벨 : 의약품의 묶음단위 출하 시 개별 의약품 일련번호를 일일히 체크하는 번거로움을 해소하기 위해 묶음 내의 일련번호를 취합하여 대표라벨에 관련 정보를 담아, 대표라벨 스캔 시 묶음 내의 일련번호를 모두 확인하여 출하할

4. Glossary

4.1. Finished medical product: a medical product manufactured in a certain formulation with all manufacturing processes completed so that it can ultimately be administered to the human body.

4.2. Finished product: raw material medicine or finished medical products with all manufacturing processes completed through pharmaceutical manufacturing.

4.3. Room temperature automatic warehouse: an automated warehouse that stores a large number of raw materials, materials, and finished products at room temperature (1~30℃, humidity less than RH80%).

4.4. Ambient temperature automatic warehouse: refers to a place where raw materials, finished products, products, and imported products are stored. Storage conditions are managed at ambient temperature (15℃~25℃), and the humidity is less than RH70%.

4.5. Ambient temperature storage room (product): refers to a place to store products that require storage conditions at ambient temperature (15~25℃, humidity less than RH70%).

4.6. Ambient temperature storage room (raw material): refers to a place where raw materials are stored at ambient temperature storage conditions (15~25℃, humidity is less than RH70%).

4.7. DPS (Digital Picking System) Room: refers to a place where products to be shipped within a short period of time are stored, separated, and delivered.

4.8. WMS (Warehouse Management System): as an automatic warehouse management system, it is a computer program that offers the functions of inventory management and receipt and delivery of raw materials, materials, and products.

4.9. Medical product serial number: refers to a number used in the system to check the entire process of distribution through the assignment of a unique number to each medical product packaging unit. It contains detailed information related to the medical product, including the lot number and expiration date of the individual medical product.

4.10. Representative label: refers to a label created for bulk package shipment of a medical product to eliminate the hassle of checking individual medical product serial numbers by collecting the serial numbers in the package and adding the related information on the representative label so that all the serial numbers in the package can be checked when the representative label is scanned.