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종합의견 

OOO는 의학 및 약학 연구개발업 그 외 기타 의료용 기기 제조업을 목적으로 대표이사 OOO이 경영 중인 일반 중소기업임. 동사는 대사체 분석 기술을 이용한 암진단기기 개발 등의 사업을 진행 중에 있음. 한편, 동사는 2015년 기업부설연구소와 벤처기업 인증을 획득하여 의학 및 약학 연구개발업을 영위하기 위한 기반을 조성함. 현재 개발 단계가 가장  높은 동사의 주력 기술은 암대사체를 활용한 자가 암진단기기로 파악되며, 이를 평가대상 핵심기술로 파악함. 동사는 대사체를 이용한 암 진단 분야의 전문성을 보유하는 기업으로 해당 기술을 바탕으로 8개의 주요 암 종의 발병 가능성을 예측할 수 있는  개인용 진단기기로 제품 개발을 완료하여, 현재 OOO 소재 회사와 공급계약을 체결하고 현지화를 위해 커스터마이징 진행 중에 있음. 해당 진단기기는 소변 내 대사물질 중에  존재하는  바이오마커  농도를 전기화학적 기법으로  정량측정하는 기술이 적용됨. 동사는 바이오 마커 사용에 적합하도록 전기화학적 박리를 통해 그래핀을 제조하고 센서의  변형 없이 기존 바이오센서 대비 높은 수준의 민감도를 달성함. 또한, 암 자가진단기기를 국내 OO 와 OO   위탁공급   계약을   체결하였으며,   바이오센서   등의   핵심기술이   적용된   진단센서   제조는   동사가 위탁제조소에 시설투자와 자체인력 파견을 통해 진행할 계획하고 있는 등 상용화를 위해 판매처 확보 및 설비투자 등을 적극적으로 진행하고 있는 것으로 파악됨.

동사의 목표시장은 체외진단 시장과 현장진단 시장으로 판단되며, 해당 시장의 규모는 전세계 70조원 규모이며 연간 11% 성장중으로 성장성은 매우 우수한 수준으로 판단됨. 한편, 현장 진단기기 분야의 활용도는 지속적으로 증가할 것으로 예상되고 동사의 개발제품은 해당 분야에서 유용하게 사용될 수 있는 기술로 사료되며, 장기적인 관점에서 발전 가능성이 있을 것이라 사료됨.

동사는 우수한 기술력과 성장잠재력이 양호한 시장을 바탕으로 미래 성장가능성이 우수한 기업(TI-3)으로 판단됨

Comprehensive Opinion

OOO Co., Ltd., a general small- to medium-sized enterprise (SME) headed by CEO OOO, carries out medical and pharmaceutical research and development (R&D) projects and manufactures medical devices. The company is in the process of developing cancer diagnostic devices using metabolite analysis technology. It has obtained the Corporate R&D Center Certificate and the Certificate of Venture Business, thereby laying the foundation for medical and pharmaceutical R&D. Its flagship technology that is farthest along in development is a cancer self-diagnostic device that works based on cancer metabolism, and this was the core technology examined in this evaluation. The company possesses expertise in the field of metabolite-based cancer diagnosis and has completed the development of a personal diagnostic device that can be used to predict the onset possibility of eight major types of cancer. It has concluded a supply agreement with a materials supplier in OOO and is customizing its product for localization purposes. The diagnostic device has been incorporated with the technology to quantitatively measure the biomarker concentrations present among the metabolites in a urine sample by way of electrochemical assay. The company manufactures graphene suitable for biomarker use through electrochemical separation, and a higher level of sensitivity compared to conventional biosensors has been achieved without any sensor modification. The company has also signed with OO Co., Ltd. and OO Co., Ltd. for contracted manufacturing of the cancer self-diagnostic device. For the manufacture of the diagnostic sensor to which the core technology, such as bio sensor technology, has been applied, the company plans to invest into the facilities of the contract manufacturers and dispatch its own personnel to the manufacturing sites. As such, the company is actively endeavoring to expand upon its sales channels and boost facility investment for commercialization.

The company’s target markets are the in vitro diagnostics market and the point-of-care (POC) diagnostics market, the combined size of which is estimated to be KRW 70 trillion, globally speaking. These markets are growing at an annual rate of 11%, on average, which is quite high. Meanwhile, the utilization of POC diagnostic equipment is expected to continually rise in the future, and the product developed by the company under evaluation is deemed useful in the field of POC diagnostics, with potential for further advancement in the long term. 

It is deemed that the company in question has excellent growth potential (TI-3), as it boasts excellent technology and its market also has the potential for growth.